Ο EMA θα αξιολογήσει τα δεδομένα μόλις γίνουν διαθέσιμα για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων. Η κυλιόμενη επανεξέταση θα συνεχιστεί έως ότου είναι διαθέσιμα επαρκή στοιχεία για επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας.

Το Δεκέμβριο αναμένεται η ολοκλήρωση της αξιολόγησης από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) για την επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer (Comirnaty), σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε απόψε ότι κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αναμνηστική δόση του εμβολίου της εταιρείας Moderna για την Covid-19 μπορεί να χορηγηθεί σε ανθρώπους άνω των 18 ετών τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ξεκίνησε την αξιολόγηση αίτησης για επέκταση της χρήσης του εμβολίου COVID-19 των BioNTech/Pfizer, Comirnaty, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών.

Η τρίτη, ενισχυτική δόση του εμβολίου επέφερε ομογενοποιημένη αύξηση των αντισωμάτων σε όλες τις ηλικίες, δήλωσε σήμερα ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκου (EΜΑ) Mάρκο Καβαλέρι.

Η επιτροπή ανθρώπινων φαρμάκων (CHMP) του EMA ενέκρινε πρόσθετες τοποθεσίες παραγωγής για την παραγωγή του Comirnaty, του εμβολίου για την COVID-19 της BioNTech/Pfizer.

Την αξιολόγηση του αιτήματος για χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου των Pfizer/ BioNTech κατά του κορονοϊού έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση στους πολίτες άνω των 16 ετών ξεκινά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων και το Eυρωπαϊκό Κέντρο Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων σημειώνουν ότι δεν υπάρχει επείγουσα ανάγκη χορήγησης ενισχυτικών δόσεων εμβολίων σε πλήρως εμβολιασμένα άτομα στο γενικό πληθυσμό.

Χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης, οι οποίες αποφασίζουν να χρησιμοποιήσουν ενισχυτικές δόσεις εμβολίων κατά της Covid-19, μπορεί να αντιμετωπίσουν αυξημένους νομικούς κινδύνους επειδή δεν έχει γίνει ακόμη σύσταση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για χορήγηση πρόσθετης δόσης, ανακοίνωσε σήμερα η Επιτροπή.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι αρχίζει την αξιολόγηση αίτησης για την χρήση του ανοσοκατασταλτικού φαρμάκου Kineret για την θεραπεία της COVID-19 σε ενήλικες ασθενείς με πνευμονία, οι οποίοι κινδυνεύουν να εμφανίσουν σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε σήμερα ότι η παραλλαγή Δέλτα του κορονοϊού θα αντιπροσωπεύει το 90% των στελεχών που κυκλοφορούν στην Ευρωπαϊκή Ένωση έως τα τέλη Αυγούστου, και ότι οι δύο δόσεις εμβολίου κατά της COVID-19 είναι απαραίτητες για την προστασία από την ταχέως διαδεδομένη αυτή παραλλαγή.

Δύο δόσεις εμβολίου κατά της Covid-19 φάινεται να προστατεύουν από την πολύ μεταδοτική παραλλαγή Δέλτα, σύμφωνα με τη σημερινή ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA).

«Πράσινο φως» για τη χρήση του εμβολίου της Pfizer για παιδιά από 12 ετών και άνω έδωσε την Παρασκευή ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, ανοίγοντας τον δρόμο για την εκκίνηση των εμβολιασμών στην ηλικιακή ομάδα 12 – 15 ετών στην Ε.Ε.

Πρόκειται για φάρμακο που χορηγείται με ενδοφλέβια χρήση.

Συμβουλές που αφορούν περιστατικά θρομβώσεων ή χαμηλών αιμοπεταλίων που έχουν εμφανιστεί ή πιθανόν εμφανιστούν μετά τον εμβολιασμό με το σκεύασμα της AstraZeneca, έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων παρακολουθεί στενά τα δεδομένα που σχετίζονται με την ινδική μετάλλαξη ανέφερε ο Μάρκο Καβαλιέρι, επικεφαλής των βιολογικών απειλών για την υγεία και της στρατηγικής για τα εμβόλια στον ΕΜΑ σε συνέντευξη τύπου.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε έρευνα ασφαλείας για να αποφανθεί επί περιπτώσεων ανάπτυξης θρόμβων σε ανθρώπους που έχουν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson ενάντια στην Covid-19.

Οι μη συνηθισμένες περιπτώσεις θρόμβων του αίματος και θρομβοπενίας θα πρέπει να αναφέρονται ως πολύ σπάνιες παρενέργειες του εμβολίου Vaxzevria (όπως είναι το νέο όνομα του εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca κατά της COVID-19) απεφάνθη η επιτροπή ασφαλείας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, EMA, PRAC.

Η συνέντευξη Τύπου του ΕΜΑ, σχετικά με το ενδεχόμενο σύνδεσης του σκευάσματος της AstraZeneca με τα περιστατικά θρομβώσεων, έχει προγραμματιστεί για τις 17:00 ώρα Ελλάδας.

Η συνέντευξη Τύπου θα λάβει χώρα στις 17:00 ώρα Ελλάδας.