Στο «μικροσκόπιο» και το εμβόλιο της Johnson&Johnson για θρομβώσεις
09/04/21, 20:12
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) άρχισε έρευνα ασφαλείας για να αποφανθεί επί περιπτώσεων ανάπτυξης θρόμβων σε ανθρώπους που έχουν λάβει το εμβόλιο της Johnson & Johnson ενάντια στην Covid-19.
Τέσσερις σοβαρές περιπτώσεις ασυνήθιστης ανάπτυξης θρόμβων, σε συνδυασμό με χαμηλά αιμοπετάλια, μία εκ των οποίων οδήγησε και σε θάνατο, έχουν καταγραφεί μετά από εμβολιασμό με το σκεύασμα της J&J, σύμφωνα με τον EMA. Η μία περίπτωση, σύμφωνα με το πρακτορείο Bloomberg, αφορά άτομο που έλαβε μέρος σε κλινική δοκιμή του εμβολίου, ωστόσο τότε η J&J σημείωσε ότι δεν υπήρχαν στοιχεία για σύνδεση του περιστατικού με το εμβόλιο. Στη συνέχεια, καταγράφηκαν τρία περιστατικά στις ΗΠΑ, όπου το εμβόλιο ήδη χορηγείται ευρέως.
Μολονότι το εμβόλιο της J&J έχει εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ, η χρήση του στο έδαφος των 27 αναμένεται να αρχίσει το δεύτερο 15ήμερο του Απριλίου. Η Ένωση "ποντάρει" στο συγκεκριμένο εμβόλιο για την επιτάχυνση της διαδικασίας του μαζικού εμβολιασμού, ενώ ο EMA έχει σημειώσει ότι δεν διαθέτει ακόμη τα απαραίτητα στοιχεία που να του επιτρέπουν να εγκρίνει το ρωσικό εμβόλιο Sputnik V.
Η J&J χρησιμοποιεί παραπλήσια τεχνολογία με εκείνη της AstraZeneca για τη δημιουργία του εμβολίου της, ενώ προς το παρόν αρνήθηκε να προβεί σε σχόλιο για το θέμα.
Η εδρεύουσα στις ΗΠΑ J&J ανέφερε ότι έχει ενημερωθεί για τις αναφορές περί θρόμβων που συνδέονται πιθανόν με το εμβόλιό της κατά της COVID-19 και για άλλες και εργάζεται από κοινού με τις ρυθμιστικές αρχές προκειμένου να αξιολογήσει τα δεδομένα και να παράσχει σχετική πληροφόρηση.
"Προς το παρόν, δεν έχει καταδειχθεί σαφής αιτιώδης σχέση ανάμεσα σε αυτά τα σπάνια γεγονότα και το εμβόλιο της Janssen κατά της COVID-19", ανέφερε η εταιρία σε μήνυμα που εστάλη μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου.
Ο EMA ανέφερε επίσης πως δεν είναι ακόμη σαφές αν υπάρχει σχέση ανάμεσα στα δύο εμβόλια και τα περιστατικά που αναφέρθηκαν και πως η επιτροπή φαρμακοεπαγρύπνησης θα αποφασίσει αν χρειάζεται κάποια ρυθμιστική δράση.
Ορισμένες χώρες στην Ευρώπη και στην Ασία έχουν περιορίσει τη χρήση του εμβολίου της AstraZeneca, Vaxzervia, σε νεότερης ηλικίας ανθρώπους έπειτα από μια επικαιροποίηση των ρυθμιστικών αρχών της ΕΕ και της Βρετανίας αυτή την εβδομάδα σύμφωνα με τις οποίες υπάρχει σχέση ανάμεσα στα περιστατικά και το εμβόλιο. Οι ρυθμιστικές αρχές έχουν πει πως τα ωφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων.
Ο EMA ανέφερε ακόμη ότι έχουν αναφερθεί πέντε περιπτώσεις συνδρόμου διαρροής τριχοειδών αγγείων που συνδέονται με το εμβόλιο της AstraZeneca.
Το σύνδρομο αυτό, κατά το οποίο αίμα διαρρέει από τα μικρότατα αυτά αιμοφόρα αγγεία προς τους μύες και σωματικές κοιλότητες, χαρακτηρίζεται από οίδημα και πτώση της πίεσης του αίματος.
H AstraZeneca δεν απάντησε άμεσα σε αίτημα για σχόλια.
Τα εμβόλια της J&J και της AstraZeneca είναι δύο από τα τέσσερα εμβόλια που έχουν λάβει έγκριση για τους εμβολιασμούς κατά της COVID-19 στην Ευρώπη, μαζί με εκείνα των Pfizer/BioNTech και Moderna.
