Moderna: Σχέδιο για 15 εμβολιαστικές δόσεις ανά φιαλίδιο
25/02/21, 14:36Τη δυνατότητα αύξησης της δυναμικότητας παραγωγής του εμβολίου της κατά του κορονοϊού, εξετάζει η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Moderna.
Το εταιρικό πλάνο παραγωγής για την επόμενη χρονιά, αυξάνεται σε 700 εκατομμύρια δόσεις, με τη Moderna να εργάζεται για να διανείμει έως και 1 δισεκατομμύριο δόσεις φέτος. Η προβλεπόμενη δυναμικότητα για το 2022 αυξάνεται σε 1,4 δισεκατομμύρια δόσεις των 100 μg.
Οι νέες επενδύσεις θα επιτρέψουν την παραγωγή επιπλέον δόσεων του υπάρχοντος εμβολίου της Moderna και θα προσφέρουν ευελιξία στην παραγωγή των πιθανών ενισχυτικών εμβολίων για την αντιμετώπιση των μεταλλάξεων.
Η Moderna έχει ήδη λάβει θετική απάντηση από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ στην πρότασή της να συμπεριλάβει περισσότερες δόσεις ανά φιαλίδιο εμβολίου και η εταιρεία εξετάζει ένα πλάνο, το οποίο μπορεί να επιτρέψει να χορηγηθούν έως και 15 δόσεις από κάθε φιαλίδιο. Η Moderna αναμένεται να ξεκινήσει σχετικές συζητήσεις και με άλλες ρυθμιστικές αρχές.
«Επενδύουμε σε αύξηση των δόσεων ανά φιαλίδιο για να συμβάλουμε στην ενίσχυση της παραγωγής και να επιτύχουμε μεγαλύτερη ευελιξία στην ενδεχόμενη παραγωγή ενισχυτικών εμβολίων για την αντιμετώπιση των διαφορετικών μεταλλάξεων του ιού», δήλωσε ο Stéphane Bancel, διευθύνων σύμβουλος της Moderna. «Αναμένουμε ότι οι επιπλέον επενδύσεις που θα πραγματοποιήσουμε θα επιτρέψουν την αύξηση της δυναμικότητάς μας σε 1,4 δισεκατομμύρια δόσεις για το 2022, στην τρέχουσα δοσολογία των 100 μg. Σε περίπτωση που το ενισχυτικό εμβόλιο για τις μεταλλάξεις απαιτεί μικρότερη δόση, όπως π.χ. στα 50 μg, θα ήταν εφικτή η παραγωγή περισσότερων από 2 δισεκατομμυρίων δόσεων μέσα στο 2022», πρόσθεσε.
Παράλληλα, η Moderna ανακοίνωσε ότι απέστειλε για κλινική δοκιμή στο Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας των ΗΠΑ δόσεις του mRNA-1273.351, του υποψήφιου εμβολίου της κατά της μετάλλαξης που εντοπίστηκε στη Νότια Αφρική.
Η εταιρεία αξιολογεί την χρήση μιας ενισχυτικής δόσης για να αυξήσει την εξουδετερωτική ανοσία έναντι των νέων μεταλλάξεων. Η εταιρεία σκοπεύει να εξετάσει τρεις ξεχωριστές προσεγγίσεις για την χορήγηση ενισχυτικών δόσεων, ως εξής:
* mRNA-1273.351: Ένα υποψήφιο ενισχυτικό εμβόλιο για την αντιμετώπιση της μετάλλαξης που εντοπίστηκε για πρώτη φορά στην Νότια Αφρική,
* mRNA-1273.211: Ένα πολλαπλό υποψήφιο ενισχυτικό εμβόλιο που θα συνδυάζει το mRNA-1273, το εγκεκριμένο εμβόλιο της Moderna έναντι των προγονικών στελεχών, και του mRNA-1273.351 σε ένα εμβόλιο,
* Μια τρίτη δόση του mRNA-1273, του υπάρχοντος εμβολίου της Moderna έναντι της Covid-19, ως ενισχυτικού σε μικρότερη δοσολογία, στα επίπεδα των 50 µg.
Η εταιρεία πρόκειται να αξιολογήσει τη δυνατότητα χορήγησης των mRNA-1273.351 και mRNA-1273.211 ως πρώτου εμβολίου σε όσους δεν έχουν εμβολιαστεί ακόμη.
Ο Stéphane Bancel δήλωσε: «Αξιοποιώντας την ευελιξία της mRNA πλατφόρμας που έχουμε αναπτύξει, προχωράμε ταχύτατα στις κλινικές δοκιμές των εξελιγμένων εμβολίων για να αντιμετωπίσουμε τις νέες μεταλλάξεις του ιού. H Moderna έχει δεσμευθεί να προχωρήσει σε όσες επικαιροποιήσεις του εμβολίου χρειαστούν, μέχρι να τεθεί η πανδημία υπό έλεγχο. Ελπίζουμε να αποδείξουμε ότι τα ενισχυτικά εμβόλια μπορούν, εάν χρειαστεί, να χορηγηθούν σε μικρότερες δόσεις, γεγονός που θα μας επιτρέψει να διανείμουμε πολύ περισσότερες δόσεις στην παγκόσμια κοινότητα στα τέλη του 2021 ή και το 2022, εάν κριθεί αναγκαίο».
