Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενέκρινε σήμερα τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19 προσαρμοσμένα στην παραλλαγή Όμικρον, αυτά των φαρμακοβιομηχανιών Pfizer/BioNTech και Moderna.

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων και ο ευρωπαϊκός οργανισμός δημόσιας υγείας συνιστούν τον συνδυασμό των εγκεκριμένων εμβολίων κατά της Covid-19 μεταξύ τους τόσο κατά τον αρχικό εμβολιασμό, όσο και κατά την χορήγηση των αναμνηστικών δόσεων, καθώς η Ευρώπη αντιμετωπίζει αναζωπυρώσεις της επιδημίας.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι υπάρχει πιθανή σχέση ανάμεσα σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβώσεων σε βαθιές φλέβες με το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 και συνέστησε η πάθηση αυτή να περιληφθεί στις παρενέργειες του εμβολίου.

Ο EMA ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra για να επεκτείνει τη χρήση του ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση στην COVID-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο ή αναπνοή με βοήθεια μηχανήματος.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων συνέστησε σήμερα την έγκριση χρήσης του εμβολίου της Moderna κατά της Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 12 έως 17 ετών, ανοίγοντας τον δρόμο αυτό να γίνει το δεύτερο εμβόλιο κατά του νέου κορονοϊού που εγκρίνεται για χορήγηση σε εφήβους στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ έχει ήδη εγκρίνει την χρήση του εμβολίου για τους εφήβους 12-15 ετών.

Την καταγραφή 325 περιστατικών σπάνιων θρομβώσεων που συνδυάζονται με χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων παγκοσμίως, ανακοίνωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, μετά από χορήγηση εμβολίων κατά της Covid-19.

Για ενδεχόμενη ταύτιση του εμβολίου της Johnson & Johnson με περιστατικά θρομβώσεων έκανε λόγο ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, την ώρα που η φαρμακοβιομηχανία δήλωνε «απόλυτα σίγουρη» για την ασφάλεια του εμβολίου της και προσδοκά να βρεθεί «πολύ σύντομα λύση με τις ρυθμιστικές αρχές όσον αφορά τη χρήση του, που επί του παρόντος έχει ανασταλεί στην Ευρώπη και τις Ηνωμένες Πολιτείες»

Υπάρχει σύνδεση μεταξύ του εμβολίου της AstraZeneca και των περιστατικών θρομβώσεων αλλά δεν έχει εξακριβωθεί ακόμη η αιτία, ανέφερε την Τρίτη υψηλόβαθμος αξιωματούχος του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), σύμφωνα με το Γαλλικό Πρακτορείο.

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα πως η επιτροπή ασφαλείας του θα συγκαλέσει μια σύσκεψη ειδικών στις 29 Μαρτίου, προκειμένου να μελετήσει περαιτέρω τα περιστατικά, που έχουν αναφερθεί, δημιουργίας θρόμβων, τα οποία συνδέονται με το εμβόλιο κατά της Covid-19, που έχουν αναπτύξει η εταιρεία AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

«Ζητούμε την έκφραση δημόσιας συγγνώμης από την Κρίστα Βιρτούμερ-Χος του EMA για τα αρνητικά της σχόλια απέναντι στα μέλη της ΕΕ που εγκρίνουν απευθείας το Sputnik V» αναφέρεται στον λογαριασμό στο Twitter του κρατικού ερευνητικού κέντρου Gamalay και του Ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF).