ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ

FDA

ΗΠΑ: O FDA ενέκρινε γονιδιακή θεραπεία κατά της θαλασσαιμίας
ΥΓΕΙΑ Δημιουργία 24/08/22, 14:08

ΗΠΑ: O FDA ενέκρινε γονιδιακή θεραπεία κατά της θαλασσαιμίας

Σταθμό στη «μάχη» για την οριστική αντιμετώπιση της θαλασσαιμίας συνιστά η έγκριση του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων (FDA) της γονιδιακής θεραπείας beti-cel (Zynteglo) για ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε το χάπι κατά του κορονοϊού της Pfizer
ΔΙΕΘΝΗ Δημιουργία 22/12/21, 20:05

ΗΠΑ: Ο FDA ενέκρινε το χάπι κατά του κορονοϊού της Pfizer

Η φαρμακοβιομηχανία Pfizer Inc ανακοίνωσε σήμερα ότι η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το αντιιικό χάπι της για την Covid-19, καθιστώντας το την πρώτη θεραπεία για τον νέο κορονοϊό που μπορεί να λαμβάνεται στο σπίτι και αναμένεται ότι θα γίνει ένα σημαντικό εργαλείο στη μάχη για την αντιμετώπιση της ραγδαία εξαπλούμενης παραλλαγής Όμικρον.

«Ναι» από FDA στον εμβολιασμό παιδιών κάτω των 11 ετών με Pfizer
ΔΙΕΘΝΗ Δημιουργία 27/10/21, 15:31

«Ναι» από FDA στον εμβολιασμό παιδιών κάτω των 11 ετών με Pfizer

Επιτροπή εμπειρογνωμόνων υπερψήφισε κατά συντριπτική πλειοψηφία την Τρίτη να συστήσει στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) την έγκριση του εμβολίου για τον κορωνοϊό των Pfizer Inc PFE.N και BioNTech SE BNTX.O για παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, υποστηρίζοντας ότι τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων.

Ανακοίνωση FDA: Προϋποθέσεις χορήγησης 3ης δόσης σε όσους έχουν λάβει Moderna και J & J
ΥΓΕΙΑ Δημιουργία 21/10/21, 11:17

Ανακοίνωση FDA: Προϋποθέσεις χορήγησης 3ης δόσης σε όσους έχουν λάβει Moderna και J & J

Ο FDA ενέκρινε τη χορήγηση αναμνηστικής δόσης σε όλους όσοι είναι άνω των 18 ετών και έχουν ανοσοποιηθεί με το εμβόλιο Johnson& Johnson, αλλά και για κάποιες κατηγορίες ευάλωτων ατόμων στους οποίους έχει χορηγηθεί το εμβόλιο της Moderna, κυρίως τους ηλικιωμένους.

Για ποιες ομάδες του πληθυσμού ο FDA λέει «ναι» στην τρίτη δόση
ΔΙΕΘΝΗ UPD 07:36 Δημιουργία 23/09/21, 07:05

Για ποιες ομάδες του πληθυσμού ο FDA λέει «ναι» στην τρίτη δόση

Ο αμερικανός ομοσπονδιακός οργανισμός φαρμάκων (FDA) ανακοίνωσε χθες Τετάρτη ότι ενέκρινε τη χορήγηση τρίτης δόσης του εμβολίου της Pfizer για την COVID-19 στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 65 ετών και στους ανθρώπους ηλικίας άνω των 18 ετών που διατρέχουν «υψηλό κίνδυνο» να παρουσιάσουν σοβαρή μορφή της νόσου που προκαλεί ο νέος κορονοϊός.

FDA: Αρχές της εβδομάδας η απόφαση για τις ομάδες που θα λάβουν ενισχυτική δόση
ΔΙΕΘΝΗ UPD 14:07 Δημιουργία 20/09/21, 13:48

FDA: Αρχές της εβδομάδας η απόφαση για τις ομάδες που θα λάβουν ενισχυτική δόση

Πιθανή έγκριση ενισχυτικής δόσης της Pfizer ενδέχεται να δοθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, αυτήν την εβδομάδα για πολλούς Αμερικανούς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά με κορωνοϊό, τώρα που μια βασική συμβουλευτική επιτροπή ψήφισε να συστήσει το μέτρο.

Έγκριση για εμβολιασμό παιδιών 12-15 ετών ζητά απ'τον FDA η Pfizer
ΔΙΕΘΝΗ UPD 10:11 Δημιουργία 10/04/21, 08:59

Έγκριση για εμβολιασμό παιδιών 12-15 ετών ζητά απ'τον FDA η Pfizer

«Αυτή η υποβολή αίτησης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο βήμα στις συνεχιζόμενες προσπάθειες της Pfizer και της BioNTech να υποστηρίξουν τις κυβερνήσεις στην επέκταση των εμβολιαστικών τους προγραμμάτων», σημειώνει η φαρμακοβιομηχανία.

FDA: Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ
ΔΙΕΘΝΗ Δημιουργία 28/02/21, 14:14

FDA: Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Johnson & Johnson στις ΗΠΑ

Την αδειοδότηση του σκευάσματος χαιρέτισε ο Αμερικανός πρόεδρος, Τζο Μπάιντεν, προειδοποιώντας παράλληλα τους πολίτες να μην χαλαρώσουν την τήρηση των μέτρων, καθώς ελλοχεύει ακόμα ο κίνδυνος των μεταλλάξεων του ιού.

Πήρε το «πράσινο φως» το εμβόλιο της Moderna από τον FDA
ΔΙΕΘΝΗ UPD 10:05 Δημιουργία 19/12/20, 09:00

Πήρε το «πράσινο φως» το εμβόλιο της Moderna από τον FDA

Tο εμβόλιο της Moderna κατά του νέου κορονοϊού έγινε το δεύτερο εμβόλιο που έλαβε άδεια κατεπείγουσας χρήσης από τον αμερικανικό ομοσπονδιακό οργανισμό φαρμάκων (FDA), ένα καλοδεχούμενο νέο για μια χώρα που θρηνεί πάνω από 307.000 ανθρώπινες απώλειες από την πανδημία.