Επικίνδυνο σιρόπι PONSTAN - Ανάκληση όλων των παρτίδων
Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του πόσιμου Ponstan με απόφαση του ΕΟΦ.
Ειδικότερα η απόφαση αφορά το Ponstan 50 mg/5 ml με Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08.
Στις εν λόγω παρτίδες εντοπίστηκε δυνητική υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ.
Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά, καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.