Άδεια για τρίτη δόση του εμβολίου ζήτησε η Moderna
02/09/21, 12:27
Η Moderna ζήτησε την Τετάρτη από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να επιτρέψει τη τη χορήγηση τρίτης, αναμνηστικής δόσης του εμβολίου της κατά της covid-19 στις ΗΠΑ.
Ο FDA εξετάζει τις ενισχυτικές δόσεις του εμβολίου της Pfizer, αλλά μέχρι στιγμής έχει επιτρέψει μόνο σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό να λαμβάνουν τρίτες δόσεις είτε από το εμβόλο της Moderna είτε της Pfizer.
Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας παρέδωσε τα αποτελέσματα από τις κλινικές έρευνες που διεξήγαγε σε σχεδόν 350 συμμετέχοντες, οι οποίοι έλαβαν μια αναμνηστική δόση του εμβολίου κατά της covid-19 έξι μήνες μετά τη δεύτερη.
Η δοσολογία της τρίτης δόσης είναι 50 μικρογραμμάρια, δηλαδή η μισή ποσότητα των δύο αρχικών δόσεων.
Σύμφωνα με τη Μoderna, το επίπεδο των αντισωμάτων που καταπολεμούν τον ιό είχε «μειωθεί σημαντικά» μετά το πέρασμα «περίπου έξι μηνών» από τις δύο πρώτες δόσεις του εμβολίου.
Όμως «έπειτα από μια τρίτη δόση, επετεύχθη αντίστοιχο ποσοστό αντισωμάτων» και αυτό σε όλες τις ηλικίες.
Η Moderna επεσήμανε ότι προβλέπει να υποβάλει αυτά τα δεδομένα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές «τις επόμενες ημέρες».
